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天!北京知名品牌爆雷93万盒药检不合格!均已售出!所有人快自查可退货!

发布时间:2023-11-25 21:48:41   来源:媒体公告

  原标题:天!北京知名品牌爆雷,93万盒药检不合格!均已售出!所有人快自查,可退货!

  近日,北京市市场监督管理局网站发布一条处罚信息,涉及北京朗迪制药有限公司,该公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合相关规定。具体信息如下:

  行政处罚信息表明,朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒,截至2023年7月累计召回5万多盒。

  经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法来得到的;32批次不合格药品的总货值为670万余元。

  从北京市市场监督管理局的行政处罚内容来看,朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34亿元!是32批次不合格药品总货值的20倍。这些罚没款,合计超过1.4亿元。除此之外,监管部门还责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒!

  实际上,早在今年7月17日,国家药监局官网曾发布了重要的公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家公司制作的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合相关规定,其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”,涉及北京振东朗迪制药公司,山西振东制药有限公司生产的共32批次产品不符合含量测定,产品中维生素D3含量略低于标准。

  7月19日,朗迪制药在公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明致歉,并称“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定,但不会对人体造成了严重的伤害”。

  10月24日,朗迪制药方面回应媒体称:诚恳接受市场监督管理部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求,“坚定不移加强产品质量监督管理体系建设”。消费者已购买相关批次产品的可以退货。

  “朗迪”品牌创立于2006年,该品牌的碳酸钙D3片(Ⅱ)、碳酸钙D3颗粒先后在2009年、2010年上市。朗迪制药网站宣称,该公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司,其钙制剂产品连续多年居于行业销售榜前列,系“钙界翘楚”。

  从此次公布的行政处罚内容看,朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司(以下简称“振东制药”)。这家药企,曾经是朗迪制药的母公司。

  据报道,2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药(原“康远制药”)。2017年至2020年间,振东制药每年净利润均超过2亿元,2020年的净利润达到3.61亿元。也正是在此期间,“朗迪钙”跃升成为全国销量第一的钙制剂产品。

  2021年8月,振东制药发布了重要的公告称,将其子公司朗迪制药100%股权,以58亿元出售给上海方朗企业管理公司。

  振东制药与朗迪制药自此从股权结构上剥离,但双方在业务上联系紧密。2021年8月双方签订《药品委托生产合同》,由朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品,有效期为十年。

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